日韩精品无码一区二区三区免费|国产在线精品一区二区三区直播|精品一区二区三区国产在线观看|国产一区二区三区免费观看在线

歡迎來到西安東瑞科教實(shí)驗(yàn)儀器有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

13002919763

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  凍干系統(tǒng)設(shè)備的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證研究

凍干系統(tǒng)設(shè)備的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證研究

更新時間:2015-05-06      點(diǎn)擊次數(shù):1463
0引言  隨著中國食品藥品監(jiān)督管理局公布計算機(jī)化系統(tǒng)(征求意見稿),以及中國制藥企業(yè)更加關(guān)注將產(chǎn)品出口至美國和歐洲,美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款對計算機(jī)化系統(tǒng)的電子簽名和電子記錄有明確的規(guī)定,歐盟GMP附錄11適用于所有的用于GMP活動的計算機(jī)化系統(tǒng),計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證不再是一種選擇性項(xiàng)目,而是一種必選性項(xiàng)目?,F(xiàn)今,很多中國制藥企業(yè)需要對計算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證,包括制藥設(shè)備、設(shè)施(純化水,注射用水和純蒸汽等),樓宇管理系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)等。本文以凍干機(jī)為對象研究如何開展計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。 4小結(jié)  凍干機(jī)計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證基于良好實(shí)踐的生命周期方法,包含了從zui初概念提出、項(xiàng)目實(shí)施、系統(tǒng)運(yùn)行和系統(tǒng)退役的所有活動。凍干機(jī)計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的用戶需求說明是整個驗(yàn)證活動的關(guān)鍵,凍干機(jī)計算機(jī)化驗(yàn)證活動的開展需要制藥企業(yè)和設(shè)備供應(yīng)商緊密配合相互協(xié)作才能很好的完成。凍干系統(tǒng)的其他設(shè)備(自動進(jìn)出料設(shè)備、隔離器、分裝機(jī)、配液系統(tǒng)設(shè)備等)也可按照上述方法和流程,執(zhí)行計算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證項(xiàng)目,以滿足法規(guī)對計算機(jī)化系統(tǒng)的要求。

聯(lián)系我們

西安東瑞科教實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 公司地址:陜西省西安市西影路59/112號   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)
  • 聯(lián)系人:張俊茹
  • QQ:315997842
  • 公司傳真:029-85238703
  • 郵箱:dr923@163.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

網(wǎng)站二維碼

国产在线视频一区二区三区98| 亚洲av成人精品日韩在线播放| 免费精品无码av片在线观看 | 成人午夜特黄aaaaa片男男| 国产真实老熟女无套内射| 国产精品免费视频网站| 国产午夜福利视频在线观看| 永久免费在线成人大片| 无码熟熟妇丰满人妻啪啪| 午夜福利视频极品国产83| 精品国产三级a∨在线欧美| 天天天天躁天天爱天天碰| 牛牛在线视频| 午夜性生大片免费观看| 女人被爽到高潮视频免费| 久久国产成人午夜av影院| 精品无人区无码乱码毛片国产| 亚洲熟妇无码一区二区三区导航| 九色综合久99久久精品| 香蕉97超级碰碰碰视频| 无码av中文一区二区三区桃花岛| 少妇被粗大的猛烈进出69影院一| 精品久久一区二区三区| 九九影院理论片私人影院| 日本最新在线一区二区| 亚洲av色香蕉一区二区三区| 亚洲欧洲精品a片久久99| 久久久久人妻啪啪一区二区| 久久精品国产亚洲av品善| 精品国产午夜肉伦伦影院| 国产无套护士在线观看| .精品久久久麻豆国产精品| 久久九九精品99国产精品 | 亚洲av国产精品色午夜洪2| 黑人巨大无码中文字幕无码| 中文字幕av日韩精品一区二区| 国产成人精品久久| 国产 一二三四五六| 777午夜福利理伦电影网| 亚洲精品无码精品mv在线观看| 欧美日韩国产码高清|